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Estrategia para fomentar la detección, tratamiento y reporte de eventos adversos en ensayos clínicos


 
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1. Título Título del documento Estrategia para fomentar la detección, tratamiento y reporte de eventos adversos en ensayos clínicos
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Rayza Marrero Toledo; Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Grupo provincial de Villa Clara.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Osmany Garcés Guerra; Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Migdacelys Arbolaez Estrada; Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Grupo provincial de Villa Clara.
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Migdalia Rodríguez Rodríguez; Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Grupo provincial de Villa Clara.; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, afiliación, país Rayza Méndez Triana; Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Grupo provincial de Villa Clara.; Cuba
 
3. Materia Disciplina(s)
 
3. Materia Palabra(s) clave(s) ensayo clínico
 
4. Descripción Resumen

Introducción: los ensayos clínicos constituyen una oportunidad casi única para establecer la eficacia de un determinado producto, así como, la frecuencia e intensidad con que se presentan los eventos adversos (sic).
Objetivo: para caracterizar la detección, tratamiento y reporte de eventos adversos en los ensayos clínicos y elaborar una estrategia, se realizó una investigación en sistemas y servicios de salud, de tipo observacional descriptivo, de corte transverso, y se analizó la estructura y el proceso del sistema.
Métodos: el contexto espacial fue el Hospital Universitario «Dr. Celestino Hernández Robau» de Santa Clara, en el período de marzo de 2014 a junio de 2015, y se utilizó la planificación estratégica como guía metodológica. La muestra estuvo conformada por los investigadores clínicos y los ensayos monitorizados por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.
Resultados: la caracterización evidenció una estructura medianamente adecuada, al resultar parcialmente disponible la documentación y los recursos humanos, parcialmente suficientes los recursos materiales y referir altas necesidades de conocimiento más del 64 % de los profesionales; el proceso se consideró parcialmente adecuado, al constatar que la calidad de las evoluciones médicas no era adecuada, las evoluciones de enfermería se consideraron adecuadas y la calidad de la notificación, medianamente adecuada. Para dar solución a esta problemática y teniendo en cuenta los resultados, se elaboró una estrategia de intervención para fomentar la detección, tratamiento y reporte de los eventos adversos (sic), la cual fue valorada por los expertos de muy adecuada.

 
5. Editor/a Agencia organizadora, ubicación Universidad de Ciencias Médicas Villa Clara
 
6. Colaborador/a Patrocinador(es)
 
7. Fecha (AAAA-MM-DD) 2017-07-01
 
8. Tipo Estado & género Artículos Originales
 
8. Tipo Tipo
 
9. Formato Formato de fichero HTML, PDF
 
10. Identificador Indicador de Recursos Universal (URI) http://medicentro.sld.cu/index.php/medicentro/article/view/2121
11. Fuente Título de la revista/congreso; vol., núm. (año) Medicentro Electrónica; Vol 21, No 3 (2017)
 
12. Idioma Español=es es
 
13. Relación Ficheros adicionales Gráficos y tablas (163KB)
 
14. Cobertura Localización geo-espacial, periodo cronológico, ejemplo de investigación (género, edad, etc.)
 
15. Derechos Copyright y permisos

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